История и будущее силикона в медицинском производстве

Силикон, очень универсальный синтетический полимер, кажется, обнаруживается повсюду: от кухонных принадлежностей и клеев до герметиков и косметики. Его уникальные свойства способствовали традиционной привлекательности силикона и в более сложных областях; на протяжении десятилетий этот материал был неотъемлемой частью медицинской техники. Силикон высоко ценится производителями оригинального оборудования (OEM) и разработчиками продукции за его адаптивность, поэтому он может использоваться в имплантируемых медицинских устройствах, многоразовых и одноразовых компонентах и других медицинских технологиях, включая больничное оборудование и хирургические инструменты, которые требуют надежности и надежной работы. ,

Химики впервые обнаружили кремний, природный элемент, который составляет основу силикона, в начале 1800-х годов. Чуть более века спустя, в 1940-х годах, силиконовые материалы стали коммерциализированными, и такие компании, как Доу гранулирование и Генеральная электрический, открыли для себя всю степень своих свойств. Была отмечена устойчивость к экстремальным температурам, факторам окружающей среды и электричеству, и силиконовые материалы быстро получили признание и принятие.

Ключевым фактором роста популярности силикона была его способность адаптироваться и преуспеть в самых разных областях применения. Силикон используется в науках о жизни, аэрокосмической / оборонной промышленности, электротехнике и промышленности с 1960-х годов. В медицинском производстве материал пригоден для использования в самых разнообразных компонентах, от клапанов и трубок до имплантируемых в долгосрочную и кратковременную эксплуатацию устройств и далеко за их пределами. Он часто используется в качестве внешнего кожуха на медицинском проводе и кабеле для больничного оборудования, хирургических инструментов, систем мониторинга пациента, инструментов для визуализации и диагностики и других медицинских устройств.

Хотя для того, чтобы силикон соответствовал строгим требованиям FDA и биосовместимости, требуется дополнительная обработка и потенциальное дорогостоящее повторное применение парилена, основные ингредиенты в изобилии и с ними легко манипулировать. Эта доступность в сочетании с адаптивностью силикона делает его очевидным выбором для использования в медицинском производстве. Когда материал обрабатывается в соответствии с медицинскими стандартами, это приводит к тому, что силиконовые кабельные продукты являются биосовместимыми, гипоаллергенными, гибкими и долговечными - все необходимые характеристики для использования в медицинских учреждениях.

Силикон доказал свою ценность в медицинской промышленности за последние несколько десятилетий, достигнув надежной высокой производительности при выполнении ряда сложных требований. Для кабельных сборок с силиконовой оболочкой они включают биосовместимость и устойчивость к стерилизации, гибкость и долговечность, а также удобство для пользователя.

Биосовместимость имеет решающее значение для компонентов, которые взаимодействуют или вживляются в организм человека. Медицинский силикон может соответствовать тщательным и всесторонним стандартам биосовместимости, таким как USP Класс VI, самый требовательный стандарт в своей категории, и ISO 10993, который часто считается даже более интенсивным, чем USP Класс VI. Чтобы еще больше повысить безопасность пациентов, силиконовая оболочка удовлетворительно переносит тяжелую больничную стерилизацию в автоклавах и другие виды стерилизации. Это позволяет использовать кабель с силиконовым покрытием как для одноразового, так и многоразового использования.

Помимо стерилизации силиконовые кабели выдерживают ежедневный износ, который обычно происходит в больничных условиях. От стойкости к обычным чистящим растворам до исключительной стабильности при экстремальных температурах долговечность часто указывается в качестве главного преимущества силиконовых материалов. Аналогичным образом, кабельные изделия с силиконовой оболочкой обеспечивают высокий уровень гибкости и удлинения, что особенно полезно в кабелях для медицинских устройств, включая камеры, электроинструменты, роботизированную хирургию и другие электрохирургические инструменты.

В дополнение к этим выдающимся требованиям, предъявляемым к кабельным компонентам для науки о жизни, силикон обеспечивает внешний вид, который поддерживает как пациентов, так и медицинских работников. Кабели с силиконовой оболочкой мягкие и гибкие, что предотвращает раздражение или разрыв кожи или тканей и облегчает медицинскому персоналу наложение повязок на рану.

В связи с тем, что современные технологии в области наук о жизни развиваются и изменяются одним из самых быстрых темпов в истории, исходные материалы, используемые в медицинских устройствах и критических компонентах системы, также должны развиваться. Дизайнеры, инженеры и исследовательские группы разработали этот призыв, разработав эффективные и оригинальные заменители кабельных сборок на основе силикона. Многие из этих изобретательских решений успешно сохранили всеобъемлющую биосовместимость силикона и улучшили прочность, эластичность, гибкость и универсальность традиционного материала. Кроме того, эти материалы часто могут быть изготовлены без дополнительных процессов отверждения или нанесения покрытия, что позволяет быстрее выходить на рынок и экономить деньги производителей.

В лабораторных испытаниях инновационные варианты силиконовых кабелей превзошли обычные компоненты в ряде испытаний. В одном примере силиконовая кабельная сборка подверглась циклам опрокидывания больничной каталкой весом 200 фунтов. Силиконовая сборка вышла из строя менее чем за 10000 циклов, тогда как альтернативный продукт превысил 186000 циклов.